## 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 장기 유지요법 승인 도전…국내 3상 임상 IND 신청
온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 시장 지위를 강화하기 위한 중요한 행보에 나섰다. 회사는 자스타프라잔 성분의 P-CAB 계열 치료제 자큐보에 대해 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’이라는 새로운 적응증을 확보하기 위한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 공식 신청했다. 이는 단기 치료를 넘어 장기적인 증상 재발 억제를 목표로 하는 전략적 확장으로, 기존 치료 패러다임에 도전하는 시도다.

이번 임상의 핵심은 기존 치료 용량인 20mg보다 낮은 10mg 저용량을 최대 6개월 동안 장기 투여하는 환경에서의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다. 온코닉테라퓨틱스는 이를 통해 치료 후 지속적인 증상 관리를 필요로 하는 환자군을 위한 새로운 옵션을 마련하고, 자큐보의 제품 라이프사이클을 연장하려는 의도를 가지고 있다. 국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 결정적인 움직임으로 해석된다.

성공적인 임상 결과와 최종 승인은 자큐보의 시장 점유율 공고화와 수익성 제고에 직접적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 또한, P-CAB 계열 약물의 유지요법 적응증 확보는 해당 치료제 클래스 전체의 임상적 위상을 높이는 선례가 될 가능성이 있다. 이번 IND 신청은 국내 제약사의 자체 개발 제품 포트폴리오 다각화와 가치 상승을 위한 전형적인 전략적 행보를 보여주는 사례다.
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- **Source**: 히트뉴스
- **Sector**: The Lab
- **Tags**: 자큐보, 위식도역류질환, 임상3상, 식품의약품안전처, P-CAB
- **Credibility**: unverified
- **Published**: 2026-04-01 01:09:38
- **ID**: 44321
- **URL**: https://whisperx.ai/en/intel/44321