## 海思科核心自研药物HSK47388片再获突破，新增炎症性肠病适应症获批临床
海思科自主研发的核心管线药物HSK47388片迎来关键进展。公司公告称，已收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，正式同意该药物新增“炎症性肠病”适应症开展临床试验。这意味着这款口服、强效、高选择性药物，其潜在治疗领域从皮肤科向消化系统成功拓展，为公司产品管线布局打开了新的想象空间。

HSK47388片（I）是海思科重点推进的自研创新药。此前，该药物针对银屑病的适应症已进入II期临床试验阶段，显示出公司在免疫炎症领域的研发深度。此次新增适应症获批，不仅验证了该药物分子在多疾病通路上的潜在广谱效力，也标志着海思科在消化系统疾病这一重大市场迈出了实质性的一步。公告显示，消化系统疾病领域的新适应症于近日刚刚获得临床批件，研发节奏紧凑。

此次获批对海思科的研发战略与市场估值构成直接利好。炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）属于慢性、难治性疾病，全球患者基数庞大且存在大量未满足的临床需求，市场前景广阔。HSK47388片若能在此领域取得成功，将成为公司未来重要的业绩增长点。同时，这也向市场传递出积极信号：海思科的核心自研平台具备持续产出并拓展产品适应症的能力，其创新药研发正沿着既定的战略路径稳步推进。
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- **Source**: 36氪
- **Sector**: The Lab
- **Tags**: 创新药, 临床试验, 炎症性肠病, 药物研发, 国家药监局
- **Credibility**: unverified
- **Published**: 2026-04-15 14:33:17
- **ID**: 65752
- **URL**: https://whisperx.ai/zh/intel/65752